可換膜過濾器保養(yǎng)方法中還有哪些注意細(xì)節(jié)
瀏覽次數(shù):1619發(fā)布日期:2021-04-22
對(duì)Millipore可換膜過濾器XX1504700而言,破壞性測(cè)試是指細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試,該測(cè)試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。在細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試中,需根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品,按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,利用缺陷性假單胞菌溶液進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試,需要達(dá)到至少107CFU/cm2濾膜的細(xì)菌截留,才可認(rèn)為該濾器為除菌級(jí)。
將破壞性完整性測(cè)試結(jié)果作為每批產(chǎn)品放行的放行標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)于客戶而言,則需要在驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試,測(cè)試中采用實(shí)際工藝料液并在差工藝條件下進(jìn)行。
非破壞性完整性測(cè)試方法主要包括基于毛細(xì)管原理的起泡點(diǎn)和擠水法測(cè)試,以及基于擴(kuò)散原理的擴(kuò)散流和保壓測(cè)試。
Millipore可換膜過濾器XX1504700具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理,濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì),化學(xué)性能穩(wěn)定,密封度強(qiáng),有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。
Millipore可換膜過濾器XX1504700保養(yǎng)方法:
1、精密的核心部位是過濾濾芯,過濾芯由特殊的材料組成,屬宜損件,需特別保護(hù)。
2、在清除雜質(zhì)時(shí),特別注意精密濾芯,不得變形或損壞,否則,再裝上去的濾芯,過濾后介質(zhì)的純度達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。
3、當(dāng)工作一段時(shí)間后,攔載了一定量的雜質(zhì),此時(shí)壓力增大,流速會(huì)下降,這是就需要及時(shí)清除Millipore可換膜過濾器XX1504700內(nèi)的雜質(zhì),并清洗濾芯。
4、如發(fā)現(xiàn)濾芯變形或損壞,需馬上更換。